肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）被誉为肿瘤细胞的“天然劲敌”。基于患者自身肿瘤组织中提取的浸润淋巴细胞开发的TIL疗法，凭借其丰富的肿瘤特异性靶点、卓越的肿瘤趋向性、强大的浸润能力以及较高的安全性窗口，正逐渐成为肿瘤治疗领域的新星。

2026年2月27日，我国自主研发的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液GC101，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验受理，标志着这款TIL细胞疗法新药成为今年国内首款获得受理的创新药物。

GC101疗法的独特之处在于其“天然”属性——无需对免疫细胞进行复杂的基因编辑，而是直接利用患者自身肿瘤中自然存在的TIL细胞。借助自主研发的DeepTIL™细胞富集扩增技术平台，细胞培养成功率高达95%以上，使得患者能够在普通病房接受治疗，无需经历大剂量化疗清淋和IL-2注射的痛苦，从而显著提升了治疗的安全性和患者的可及性。

值得一提的是，君赛生物凭借本土研发的独特优势，成功将GC101疗法的生产成本降低了90%，为国内实体瘤患者提供了更为经济、可负担的治疗选择。

图源摄图网（已授权）

GC101开启肺癌TIL疗法II期临床，客观缓解率高达41.7%

2026年3月下旬，在欧洲肺癌大会（ELCC）上，君赛生物正式公布了GC101 TIL疗法治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床数据，并宣布正式启动II期临床研究，为肺癌患者带来新的治疗希望。

截图源自ELCC官网

临床数据显示，针对中位前序治疗已达三线的晚期非小细胞肺癌患者，GC101疗法实现了41.7%的客观缓解率和66.7%的疾病控制率，12个月总生存率更是高达66.7%。中位随访13个月后，中位总生存期尚未达到，显示出其持久的治疗效果。

作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法，GC101已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、胰腺癌等多种实体瘤中展现出显著的客观缓解疗效，部分患者无瘤生存时间已超过4年。

仅4周肿瘤全消，国研TIL疗法GC101助力恶性脑瘤患者重获新生

此外，GC101在前不久召开的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上也大放异彩，展示了其最新临床突破成果！一例IV级脑胶质瘤患者经过单次输注TIL产品GC101后，仅仅四周的时间就实现了肿瘤的完全清除，且目前无癌生存时间已超过20个月！

图源JITC.BMJ官网

2023年初，当冬日的寒意还未完全消散，W先生的人生却先一步陷入了冰点。一纸诊断书让他的人生瞬间跌入谷底——“胶质母细胞瘤，IDH野生型，WHO IV级，EGFR扩增”。作为脑胶质瘤中恶性程度最高的类型之一，这个诊断无疑是对他生命的严峻挑战。

面对病魔，W先生没有选择退缩。他迅速接受了风险极高的脑部肿瘤切除术，试图从根源上切除这颗“定时炸弹”。术后，他严格按照标准治疗方案，经历了替莫唑胺化疗与放射治疗的漫长煎熬。然而，病魔并未因此退缩，影像学检查显示，病情并未得到有效控制。

在绝望之际，W先生和家人听说了前沿的CAR-T细胞疗法可能在实体瘤上创造奇迹。他们毅然决定尝试，先后使用了2款针对不同靶点的CAR-T疗法，累计完成了10余次瘤内注射给药。每一次治疗，都承载着他们巨大的期盼与忐忑。然而，奇迹并未如期而至，肿瘤仍在持续恶化。

胶质母细胞瘤（GB）是最具侵袭性的原发性脑癌亚型之一，其复发速度极快。尽管目前已有多种治疗方法，但复发性GB患者的中位总生存期仅为6至10个月，这凸显了开发新型治疗策略的紧迫性。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）作为一种新型免疫疗法，已在实体瘤治疗中展现出良好的前景。目前，科研人员正在深入研究其在GB中的疗效。就在W先生几乎绝望之际，他的人生迎来了转折点——他成功入组了GC101的TIL疗法临床试验。

与之前经过“改造”的CAR-T不同，TIL疗法使用的是他自身肿瘤组织中的淋巴细胞，是更为“天然”的抗癌战士。

更为巧合和幸运的是，在一年前那次切除手术时，医疗团队极具远见地保留了W先生的肿瘤组织样本，并成功培养出了TIL细胞。

这些为他“量身定制”的免疫细胞，在实验室里沉睡了一年，此刻即将被唤醒，成为为他而战的“生命卫士”。

当他接受TIL细胞回输治疗后，全家人都在默默祈祷。回输后仅4周，一个令所有医护人员都振奋的结果出现了：影像学检查清晰显示，他脑内肆虐的肿瘤被完全清除！疗效评估达到了医生口中最好的结果——完全缓解（CR）！

如今，距离那次决定性的治疗已经过去超过20个月。W先生早已摆脱了病床的束缚，重获新生。W先生的案例，不仅仅是一个医学上的成功个案，它刷新了复发性胶质母细胞瘤的生存纪录，更重要的是，它为“早期取材，复发后回输TIL”这一极具前瞻性的治疗策略提供了关键的临床证据！

目前，徽声在线了解到无癌家园正在开展TILs免疫细胞临床试验，急招黑色素瘤、宫颈癌患者参与。除此之外，该试验也招募非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、卵巢癌等实体瘤患者。

有意向的患者若想参加，可整理出完整的病理报告、治疗经历、出院小结等资料，再致电无癌家园医学部（400-626-9916），进行详细病情评估。

治疗流程革新与患者获益：从“困境”到“希望之路”

GC101带来的最直观改变，是患者治疗体验的颠覆性提升。

流程简化，安全性提升：患者无需承受清淋化疗的剧烈毒副作用，也无需因大剂量IL-2注射而入住ICU监护。所有治疗均可在普通病房完成，住院时间较传统方案缩短约80%，大大减轻了患者的负担。

治疗痛苦显著降低：避免了传统方案中常见的严重感染、需输血支持、器官毒性等风险。临床中未出现治疗相关死亡或ICU入住案例，为患者提供了更为安全的治疗环境。

可及性与可负担性增强：流程简化直接降低了医疗成本。君赛生物表示，其目标是将TIL疗法打造成可负担的创新药，预计治疗成本将远低于进口产品，为更多患者带来治疗希望。

本文为无癌家园原创