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艾德生物斩获人类c - Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

来源:未知 作者:佚名 发布时间:2026-03-30 17:16:18

在3月30日这一天,艾德生物对外发布了一则重要公告,公司近期成功获得了国家药品监督管理局正式颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品为人类c - Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)。这款试剂盒有着特定的用途,它主要用于在体外对经过10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)处理的非小细胞肺癌组织切片进行定性检测,精准判断其中c - Met基因的扩增状况。通过这样的检测,能够辅助医生鉴别出哪些非小细胞肺癌患者适合使用赛沃替尼(Savolitinib)进行治疗,为赛沃替尼(Savolitinib)的临床应用提供了关键的伴随诊断依据。

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